一、办法修订的背景和意义

　　2013年，科技厅组织相关单位和专家研究制定了《四川省实验动物管理暂行办法》（以下简称《暂行办法》）和《四川省实验动物从业人员管理暂行办法》2个规范性文件，对实验动物管理做了较为全面的规定。随着科技进步、经济与社会发展，实验动物管理工作也面临着新形势、新要求和新问题，迫切需要对《暂行办法》进行修订，主要表现在以下3个方面：一是落实国家和省重大战略部署的需要。《“十三五”国家科技创新规划》明确指出，要提升实验动物科研条件的保障能力，健全实验动物法治环境。二是解决实验动物管理工作面临实际问题的需要。随着实验动物行业迅速发展，实验动物管理工作存在一些亟待解决的问题，如单位的实验动物管理机构不够健全，责任落实不到位，监督检查制度不尽完善，生物安全防范有待加强等。三是贯彻落实行政审批制度改革和与国家标准有机衔接的需要。2017年以来，一系列国家和行业标准相继颁布实施，对实验动物引种、质量控制、动物尸体和废弃物处理等做出了进一步的规范。我省2013年发布实施的《暂行办法》中的一些规定与最新政策已不相适应。

  二、办法修订的主要内容

　　（一）章节框架

　　废止《四川省实验动物从业人员管理暂行办法》，将有关从业人员管理的内容纳入《办法》，并对篇章结构进行了调整。《办法》共计7章、40条，主要包括总则、实验动物生产与应用、从事实验动物工作的单位及人员、生物安全、动物福利、管理与监督、附则等内容。

　　（二）主要内容

　　1.加强实验动物管理机构建设。在宏观层面，增加了生态环境厅在职责范围内协同做好实验动物管理相关工作（第五条第二款）；明确提出由科技厅联合相关部门成立省实验动物管理委员会，负责全省实验动物的宏观管理与组织协调工作（第五条第三款）；在微观层面，要求从事实验动物工作的单位要设立专门的实验动物机构，负责本单位实验动物日常管理（第十六条）。

　　2.明确界定相关概念。对实验动物、实验动物相关产品、从事实验动物工作的单位和个人、实验动物从业人员等含义进行了准确界定（第二条），明确了实验动物生产、使用许可证的适用范围（第七条）；对实验动物免疫、实验动物饲料添加剂的管理提出了要求（第十一条、第十三条）。

　　3.重视实验动物科技创新。提出要着力推进实验动物标准化工作（第六条）；注重实验动物发展规划，支持实验动物科学研究、基础设施建设和人才队伍建设。对在实验动物工作中做出突出贡献的单位和人员进行重点支持（第八条）。

　　4.精简行政审批事项。根据《国务院关于第二批取消152项中央指定地方实施行政审批事项的决定》（国发〔2016〕9号）和《四川省人民政府关于印发取消139项中央指定地方实施行政审批事项目录的通知》（川府发〔2016〕9号）要求，取消了“实验动物出口审批”、“实验动物工作单位从国外进口实验动物原种登记单位指定”行政审批事项，对实验动物的进口、出口管理做了相应调整（第十四条）；取消了 “从事实验动物工作人员资格认可”行政审批事项，对不同类型从业人员应具备的能力和条件做出了明确规定，同时要求所在单位做好专业培训、继续教育、职业健康、职称评定、职务晋升等各项工作（第二十条）。

　　5.强化对实验动物安全生产的监督管理。科技厅根据四川省安全生产法规相关规定，对实验动物设施按照国家标准实施安全评价（第二十八条）；从事实验动物工作的单位和人员，应当执行保障安全生产的相关标准（第六条）；从事实验动物工作的单位，要严格执行安全生产相关法律法规，切实履行安全生产职责，为实验动物的生产与应用提供安全保障，对从业人员进行安全生产教育和培训，特种作业人员需培训考核后持证上岗（第十八条、第十九条）；开展教学动物实验的机构，要做好生物安全防范、实验方案审查和过程监管（第二十一条）。

　　6.注重生物安全防范。对全省实验动物尸体及废弃物的回收设备、处理机构资质、处理规范等作出了明确规定（第二十四条）。

　　7.关注动物福利。细化了对实验动物保护的规定，增加了“仁慈终点”、“3R”原则（即替代、减少和优化原则）的规定（第五章）。