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关于西区2021年度非免疫规划疫苗遴选结果的公示

发布时间:2022-01-21 阅读次数: 来源:西区卫生健康局

 

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》《预防接种工作规范》《四川省卫生健康委员会关于印发疫苗全程管理风险防控工作方案的通知》《攀枝花市西区卫生健康局关于印发攀枝花市西区第二类疫苗遴选采购方案(试行)》(攀西卫健〔2019〕142号)等文件精神和工作要求,为规范非免疫规划疫苗管理,保障预防接种工作安全、有序开展,同时做好廉洁风险防范,加强监督管理,确保非免疫规划疫苗采购工作公平、公正、公开,2022年1月21日区卫生健康局进行了非免疫规划疫苗遴选评审会,从21名疫苗遴选专家库成员中随机抽取11名专家组成现场评审组,由11名专家现场投票,现将遴选结果予以公示(见附件)。公示时间为2022年1月22日至2021年1月28日

请广大干部群众监督,如有异议,于公示期内,以真实姓名向区卫生健康局反应,并提供必要的调查线索。

监督举报电话:0812-5554546、0812-5558253、0812-5555478。

 

附件:1.2021年度西区非免疫规划疫苗遴选结果一览表(单一厂家)

2.2021年度西区非免疫规划疫苗遴选结果一览表(两个厂家)

3.2021年度西区非免疫规划疫苗遴选结果一览表(三个厂家)

4.2021年度西区非免疫规划疫苗遴选结果一览表(季节性流感疫苗)

 

 

 

                                                                        攀枝花市西区卫生健康局

                     2022年1月21日

附件1

2021年度西区非免疫规划疫苗遴选结果一览表(单一厂家)

编号

药品通用名

包装

规格

挂网限价/中标价(元)

生产企业

是否国产

遴选结果

1

脊髓灰质炎灭活疫苗

1支/盒

0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40du、脊髓灰质炎病毒2型8du、脊髓灰质炎病毒3型32du。

178

赛诺菲巴斯德SANOFIPASTEURS.A.

非国产

入选

2

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

西林瓶

每瓶0.5ml

168

中国医学科学院医学生物学研究所

国产

入选

3

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

预灌封注射器

每支0.5ml

188

中国医学科学院医学生物学研究所

国产

入选

西林瓶

每瓶0.5ml

168

4

冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗

西林瓶

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

138

北京民海生物科技有限公司

国产

入选

5

冻干鼻喷流感减毒活疫苗

西林瓶,1瓶/人份 × 1人份/盒(附疫苗稀释剂1支、说明书1份、一次性使用鼻腔给药雾化装置1套)

复溶后每瓶0.2 ml。每1次人用剂量为0.2 ml,含a(h1n1)型和a(h3n2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9 lg eid50,b型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4 lg eid50。

298

长春百克生物科技股份公司

国产

入选

6

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

西林瓶

复溶后每瓶1.0ml

60

中国医学科学院医学生物学研究所

国产

入选

7

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

西林瓶

1.0ml/支

280

成都康华生物制品股份有限公司

国产

入选

8

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

1支/盒

0.5 ml/支(含hpv-16 l1蛋白和hpv-18 l1蛋白各20μg)

580

GlaxoSmithKlineBiologicalsS.A.

非国产

入选

9

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

0.5ml/瓶(西林瓶):以0.5 ml单剂量包装于西林瓶中,每盒1瓶。

0.5ml/瓶

329

厦门万泰沧海生物技术有限公司

国产

入选

0.5ml/支(预灌封注射器):以0.5ml单剂量包装于预灌封注射器中,每盒1支。

0.5ml/支

329

10

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

预填充注射器

0.5ml/支

798

MerckSharp&DohmeCorp.

非国产

入选

11

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

预填充注射器

0.5ml/支

1298

MSDIreland;MerckSharp&DohmeCorp.

非国产

入选

12

口服轮状病毒活疫苗

 

本品规格为每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml, 每1.0ml疫苗所含轮状病毒llr弱毒株活病毒量应不低于 5.5lgccid50。

172

兰州生物制品研究所有限责任公司

国产

入选

13

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

 

2ml/支

280

MerckSharp&DohmeCorp.

非国产

入选

14

麻腮风减毒活疫苗

西林瓶,卤化丁基橡胶塞。1瓶/盒(附稀释剂1支)。

复溶后每瓶0. 5ml。 每1次人用剂量为0. 5ml, 含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgccid50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgccid50。

76

北京生物制品研究所有限责任公司

国产

入选

15

麻腮风联合减毒活疫苗

硼硅玻璃管制注射剂瓶及丁基橡胶塞,1瓶/盒;每盒附灭菌注射用水0.5ml/支。

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml, 含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lg ccid50, 含腮腺炎活病毒应不低于4. 3lg ccid50。

76

上海生物制品研究所有限责任公司

国产

入选

16

麻疹风疹联合减毒活疫苗

西林瓶

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg ccid50。

41

北京民海生物科技有限公司

国产

入选

17

麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗

硼硅玻璃管制注射剂瓶及丁基橡胶塞,1瓶/盒;每盒附灭菌注射用水0.5ml/支。

复溶后每瓶0. 5ml, 每1次人用剂量为0. 5ml, 含麻疹活病毒应不低于3.0lgccid50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgccid50

68

上海生物制品研究所有限责任公司

国产

入选

18

流感病毒亚单位疫苗

预灌封注射器

0.5ml/支

168

中逸安科生物技术股份有限公司

国产

入选

19

伤寒Vi多糖疫苗

管制注射剂瓶、丁基胶塞和铝塑组合盖包装,每盒5瓶。

每西林瓶0.5ml (1次人用剂量)。每1次人用剂量0.5ml, 含伤寒vi多糖不低于30µg。

70

武汉生物制品研究所有限责任公司

国产

入选

20

乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

西林瓶包装,10瓶/小盒。10小盒/中盒。

每瓶为0.5 ml,每1次人用剂量为0.5 ml。

112

辽宁成大生物股份有限公司

国产

入选

21

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

1组合包装/盒

复溶后每1次人用剂量0.5ml,含ge蛋白50μg。

1598

GlaxoSmithKlineBiologicalsSA

非国产

入选

22

重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)

1ml预充式注射器,每盒1支。

30μg/0.5ml/支

770

厦门万泰沧海生物技术有限公司

国产

入选

23

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞10μg)

预充式注射剂

10μg/0.5ml

80

华北制药金坦生物技术股份有限公司

国产

入选

西林瓶

0.5ml:10μg

70

24

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞20μg)

预充式注射器

20μg/1.0ml/支

98

华北制药金坦生物技术股份有限公司

国产

入选

西林瓶

20μg/支

90

25

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母10μg)

西林瓶

10μg/0.5ml

46

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

国产

入选

预灌封注射器

10μg/0.5ml

68.4

26

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母20μg)

西林瓶

20μg/0.5ml

70

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

国产

入选

预灌封注射器

20μg/0.5ml

84

27

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母60μg)

预填充

每支1.0 ml。每1次人用剂量1.0 ml,含hbsag 60μg

320

深圳康泰生物制品股份有限公司

国产

入选

28

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

西林瓶

1. 吸附无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0iu;白喉疫苗效价不低于30iu;破伤风疫苗效价不低于40iu。2. b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

275

北京民海生物科技有限公司

国产

入选

预灌封

1. 吸附无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0iu;白喉疫苗效价不低于30iu;破伤风疫苗效价不低于40iu。2. b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

368

29

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

1西林瓶1剂量冻干粉末+1支附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml),1支/盒,20支/盒。1西林瓶1剂量冻干粉末+1支无附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml),1支/盒,20支/盒。1西林瓶1剂量冻干粉末+1支无附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml)+2个独立包装的针头,1支/盒

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0iu;白喉疫苗效价不低于30iu;破伤风疫苗效价不低于40iu;1型灭活脊髓灰质炎病毒40du,2型灭活脊髓灰质炎病毒8du,3型灭活脊髓灰质炎病毒32du;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。

599

赛诺菲巴斯德SANOFIPASTEURS.A.

非国产

入选

1西林瓶1剂量冻干粉末+1支附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml),1支/盒,20支/盒。1西林瓶1剂量冻干粉末+1支无附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml),1支/盒,20支/盒。1西林瓶1剂量冻干粉末+1支无附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml)+2个独立包装的针头,1支/盒

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0iu;白喉疫苗效价不低于30iu;破伤风疫苗效价不低于40iu;1型灭活脊髓灰质炎病毒40du,2型灭活脊髓灰质炎病毒8du,3型灭活脊髓灰质炎病毒32du;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。

599

 

 

附件2

2021年度西区非免疫规划疫苗遴选结果一览表(两个厂家)

编号

药品通用名

包装

规格

挂网限价/中标价(元)

生产企业

是否国产

遴选结果

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

预填充式注射器:1支/盒

0.5 ml/

698

PfizerIrelandPharmaceuticals

非国产

入选

预灌封注射器包装,1支/盒。

0.5ml/瓶或支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6µg、3型多糖2.5µg、4型多糖3.0µg、5型多糖2.5µg、6a型多糖2.5µg、7f型多糖2.85µg、9v型多糖2.5µg、14型多糖2.75µg、18c型多糖3.25µg、19a型多糖2.6µg、19f型多糖2.75µg、23f型多糖3.0µg和6b型多糖6.0μg。

598

玉溪沃森生物技术有限公司

国产

入选

1ml西林瓶包装,1瓶/盒;

0.5ml/瓶或支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6µg、3型多糖2.5µg、4型多糖3.0µg、5型多糖2.5µg、6a型多糖2.5µg、7f型多糖2.85µg、9v型多糖2.5µg、14型多糖2.75µg、18c型多糖3.25µg、19a型多糖2.6µg、19f型多糖2.75µg、23f型多糖3.0µg和6b型多糖6.0μg。

556

2

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

预充式注射器

每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒抗原i型15du、ii型45du、iii型45du

188

北京科兴生物制品有限公司

国产

入选

西林瓶

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒抗原ⅰ型15du、ⅱ型45du、ⅲ型45du

168

西林瓶。1瓶/盒。

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量ⅰ型15du、ⅱ型45du、ⅲ型45du。

168

北京生物制品研究所有限责任公司

国产

入选

3

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

预充式注射器

每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0eu(eu代表中和抗体效价单位)。

188

北京科兴生物制品有限公司

国产

入选

西林瓶

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0eu(eu代表中和抗体效价单位)。

168

疫苗为西林瓶包装,每盒内装1瓶。

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0eu(eu代表中和抗体效价单位)

168

武汉生物制品研究所有限责任公司

国产

入选

4

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

本产品为西林瓶包装。4支/小盒,10小盒/中盒。

每瓶0.5 ml。每1次人用剂量为0.5 ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5 iu。

55

辽宁成大生物股份有限公司

国产

入选

西林瓶包装材料和规格:2ml管制玻璃瓶(中性硼硅)、溴化丁基橡胶药用瓶塞、1瓶/小盒。

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5iu。

69

大连雅立峰生物制药有限公司

国产

入选

5

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

西林瓶

每瓶1.0ml。每1次人用计量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5iu。

56

中科生物制药股份有限公司

国产

入选

西林瓶,氯化丁基橡胶塞,5瓶/人份,5瓶/盒。

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5iu。

50.4

河南远大生物制药有限公司

国产

入选

西林瓶,氯化丁基橡胶塞,5瓶/人份,1瓶/盒。

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5iu。

70

6

腮腺炎减毒活疫苗

西林瓶1瓶/盒

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低手3.7 lg ccid50

68

科兴(大连)疫苗技术有限公司

国产

入选

西林瓶5瓶/盒

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.7 lg ccid50

44

西林瓶

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71gccid50。

44

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

国产

入选

西林瓶

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71gccid50。

58

7

吸附破伤风疫苗

安瓿包装,5支/盒

每安瓿(西林瓶)0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40iu。

158

武汉生物制品研究所有限责任公司

国产

入选

西林瓶

每瓶0.5 ml。每1次人用剂量为0.5 ml,含破伤风类毒素效价不低于40iu。

180

成都欧林生物科技股份有限公司

国产

入选

8

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母10μg)

1支/盒

10μg/0.5ml/支

88

GlaxoSmithKline Biologicals SA

非国产

入选

预灌封注射剂

每支0.5 ml。每1次人用剂量0.5 ml(含hbsag 10μg)。

90

深圳康泰生物制品股份有限公司

国产

入选

9

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母20μg)

1支/盒

20μg/1.0ml/支

98

GlaxoSmithKline Biologicals SA

非国产

入选

安瓿瓶

每支(或每瓶)1.0 ml。每1次人用剂量1.0 ml,含hbsag 20μg

95

深圳康泰生物制品股份有限公司

国产

入选

预灌封注射器

每支(或每瓶)1.0 ml。每1次人用剂量1.0 ml,含hbsag 20μg。

108

10

23价肺炎球菌多糖疫苗

西林瓶

0.5ml/瓶;每1次人用剂量为0.5ml,含23种血清型的肺炎球菌荚膜多糖:1、2、3、4、5、6b、7f、8、9n、9v、10a、11a、12f、14、15b、17f、18c、19a、19f、20、22f、23f和33f各25μg

182

北京科兴生物制品有限公司

国产

未入选

预充式注射器

0.5ml/支;每1次人用剂量为0.5ml,含23种血清型的肺炎球菌荚膜多糖:1、2、3、4、5、6b、7f、8、9n、9v、10a、11a、12f、14、15b、17f、18c、19a、19f、20、22f、23f和33f各25μg

209

西林瓶

每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25ug。

180

北京民海生物科技有限公司

国产

未入选

预灌封

每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25ug。

198

西林瓶

0.5ml/瓶

200

MerckSharp&DohmeCorp.

非国产

入选

管制抗生素玻璃瓶、药用丁基橡胶塞。1瓶/盒

本品规格为每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25µg。

182

成都生物制品研究所有限责任公司

国产

入选

本疫苗采用预灌封注射器包装,1支/盒。

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

200

玉溪沃森生物技术有限公司

国产

未入选

本疫苗采用西林瓶包装,1瓶/盒。

0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

182

11

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

西林瓶,200μg/瓶,1瓶/盒:含1支疫苗稀释剂,预灌封注射器包装,0.5ml/支。

复溶后每瓶0.5ml,每一次人用剂量0.5ml,含a群、c群、y群、w135群多糖各50μg。

136

北京智飞绿竹生物制药有限公司

国产

入选

西林瓶

0.5ml/

55

成都康华生物制品股份有限公司

国产

未入选

1ml西林瓶包装。每瓶冻干粉剂疫苗配1支0.5ml稀释剂。

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含a群、c群、y群和w135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

58.5

玉溪沃森生物技术有限公司

国产

入选

西林瓶

复溶后0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含a群、c群、y群及w135群荚膜多糖各50μg。

90

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

国产

未入选

12

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

西林瓶

每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的a群、c群脑膜炎球菌多糖各10μg。

92

北京智飞绿竹生物制药有限公司

国产

入选

预灌封注射器,20μg/0.5ml/支,1支/盒

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的a群、c群脑膜炎球菌多糖各10μg。

120

西林瓶

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含a群结合多糖不少于10ug,c群结合多糖不少于10ug。

115

罗益(无锡)生物制药有限公司

国产

未入选

西林瓶

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的a群脑膜炎球菌多糖10μg、c群脑膜炎球菌多糖10μg,乳糖5.0~10.0mg。

156

成都欧林生物科技股份有限公司

国产

未入选

1ml西林瓶包装,1瓶/盒,每瓶冻干粉剂疫苗配1支0.5ml稀释剂。

20μg/0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的a群脑膜炎球菌多糖10μg、c群脑膜炎球菌多糖10μg。

83

玉溪沃森生物技术有限公司

国产

入选

13

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

预灌封

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

80

北京民海生物科技有限公司

国产

未入选

西林瓶

每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。

82

北京智飞绿竹生物制药有限公司

国产

入选

预灌封注射器,10μg/0.5ml/支,1支/盒

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。

102

中性硼硅玻璃管制注射剂瓶,药用卤化丁基橡胶塞。1瓶/盒

每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10µg。

62

兰州生物制品研究所有限责任公司

国产

入选

西林瓶

每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

73

成都欧林生物科技股份有限公司

国产

未入选

预填充

每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

106

1ml西林瓶包装,0.5ml/瓶/盒。

10μg/0.5ml

81

玉溪沃森生物技术有限公司

国产

未入选

1ml预灌封注射器包装,0.5ml/支/盒。

10μg/0.5ml

98

14

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(成人)

预充式注射器

每支1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,含甲肝病毒抗原500u。

105

北京科兴生物制品有限公司

国产

入选

西林瓶

每瓶1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,含甲肝病毒抗原500u。

90

西林瓶

320eu/0.5ml

80

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

国产

入选

西林瓶

640eu/ml

90

预灌封注射器

320eu/0.5ml

100

预灌封注射器

640eu/ml

110

15

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(儿童)

预充式注射器

每支0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

98

北京科兴生物制品有限公司

国产

入选

西林瓶

每瓶0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

76.6

玻璃西林瓶

25u/0.5ml/

199

MerckSharp&DohmeCorp.

非国产

入选

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件3

2021年度西区非免疫规划疫苗遴选结果一览表(三个厂家)

编号

药品通用名

包装

规格

挂网限价/中标价(元)

生产企业

是否国产

遴选结果

1

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

西林瓶(丁基胶塞),5支/盒,附灭菌注射用水5支。

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0iu/剂,有效期内效价应不低于2.5iu/剂。

58

长春卓谊生物股份有限公司

国产

未入选

本产品为西林瓶包装,每盒内装1支冻干疫苗和1支稀释液,20小盒/中盒。

复溶后每瓶0.5 ml。每1次人用剂量为0.5 ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5 iu。

72

辽宁成大生物股份有限公司

国产

入选

氯化丁基胶塞,西林瓶,0.5ml/支×5,内附注射用水5支。

0.5ml/支

53

辽宁依生生物制药有限公司

国产

入选

西林瓶

1.0ml/瓶

60

宁波荣安生物药业有限公司

国产

入选

西林瓶

1.0ml*5瓶/人份

53

2

水痘减毒活疫苗

西林瓶。每盒含疫苗1瓶,附灭菌注射用水1瓶。

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3lgpfu。

136

长春祈健生物制品有限公司

国产

入选

西林瓶。每盒含疫苗1瓶,附预灌封注射器装灭菌注射用水1支。

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3lgpfu。

155

直接接触药品的包装材料为硼硅酸盐玻璃制成的2ml西林瓶,1瓶/人份×1人份/盒(附西林瓶装灭菌注射用水1瓶)。

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3lgpfu。

136

长春百克生物科技股份公司

国产

入选

直接接触药品的包装材料为硼硅酸盐玻璃制成的2ml西林瓶,1瓶/人份×1人份/盒(附预充注射器装灭菌注射用水1支)。

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3lgpfu。

149.8

西林瓶

复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg pfu

168

科兴(大连)疫苗技术有限公司

国产

未入选

硼硅玻璃管制注射剂瓶及丁基橡胶塞,1瓶/盒;每盒附安瓿瓶装灭菌注射用水0.5ml/支。

复溶后每瓶0. 5ml,每1次人用剂量为0.5ml, 含水痘活病毒应不低于3.3lgpfu。

136

上海生物制品研究所有限责任公司

国产

入选

硼硅玻璃管制注射剂瓶及丁基橡胶塞,1瓶/盒;每盒附预灌封注射器装灭菌注射用水0.5ml/支。

复溶后每瓶0. 5ml,每1次人用剂量为0.5ml, 含水痘活病毒应不低于3.3lgpfu。

155

西林瓶

0.5ml/瓶

135.5

上海荣盛生物药业有限公司

国产

未入选

全配型

0.5ml/瓶

148

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件4

2021年度西区非免疫规划疫苗遴选结果一览表(季节性流感疫苗)

 

编号

药品通用名

包装

规格

挂网限价/中标价(元)

生产企业

是否国产

优先顺序

1

流感病毒裂解疫苗(儿童)

预充式注射器

每支0.25ml,每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。

24

北京科兴生物制品有限公司

国产

4

1支/盒

0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。

29

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

国产

1

 

7.5µg/亚型/0.25ml/支

27

华兰生物疫苗股份有限公司

国产

3

预灌封注射器,1支/盒

每支0.25ml。每1次人用剂量为0. 25ml (6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5µg。

27

长春生物制品研究所有限责任公司

国产

2

预充式注射器(带注射针)组合件;每支0.25ml。

每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml,含各型流感病毒株血凝素为7.5ug。

35

大连雅立峰生物制药有限公司

国产

5

2

流感病毒裂解疫苗(成人)

预充式注射器

每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

41

北京科兴生物制品有限公司

国产

4

1支/盒

0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。

45

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

国产

1

 

0.5ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素应不低于15µg。

48

华兰生物疫苗股份有限公司

国产

2

西林瓶。1瓶/盒

每瓶0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15µg。

44

长春生物制品研究所有限责任公司

国产

3

预灌封注射器,1支/盒

每瓶0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15µg。

45

预充式注射器(带注射针)组合件;每支0.5ml。

每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素为15µg。

55

大连雅立峰生物制药有限公司

国产

5

预灌封注射器,1支/盒

每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15µg。

53

上海生物制品研究所有限责任公司

国产

6

1支/盒

0.5ml/

128

国光生物科技股份有限公司(AdimmuneCorporation)

非国产

7

3

四价流感病毒裂解疫苗

预充式注射器

每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg

128

北京科兴生物制品有限公司

国产

4

西林瓶,1瓶/盒

0.5ml/瓶。本品每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15µg。

108

武汉生物制品研究所有限责任公司

国产

3

管制无色玻璃瓶、预灌封式注射器、溴化丁基橡胶塞包装。1瓶/盒。10瓶/盒。1支/盒。

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15µg。

128

华兰生物疫苗股份有限公司

国产

1

管制无色玻璃瓶、预灌封式注射器、溴化丁基橡胶塞包装。1瓶/盒。10瓶/盒。1支/盒。

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15µg。

108

预灌封注射器,1支/盒

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15µg。

128

长春生物制品研究所有限责任公司

国产

2

西林瓶,1支/盒

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15µg。

108

管制注射剂瓶,注射液用氯化丁基橡胶塞包装,1瓶/盒

0.5ml/瓶/盒

125

江苏金迪克生物技术股份有限公司

国产

5

 

0.5ml/

128

上海生物制品研究所有限责任公司

国产

3

 

注:流感疫苗因不确定因素,故按照储备供应商排序。

 

 

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