5月12日，市市场监督管理局曾崇文副调研员一行调研督导攀枝花市三帝科技有限公司医疗器械生产备案推进情况，市市场监督管理局医疗器械监管科科长朱芳文、西区市场监督管理局党委副书记罗晓玫陪同调研。

　　调研中，曾崇文副调研员详细查看了攀枝花市三帝科技有限公司医疗器械生产场地的规划布局、生产流程、质量管理体系建设情况、生产备案资料准备情况及推进进度。朱芳文科长对该公司的医疗器械质量管理体系文件、生产场地布局、生产记录等方面存在的问题进行了现场指导，并要求该公司要高度重视医疗器械生产备案工作，按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范现场指导原则》的要求，认真准备医疗器械生产备案资料，对存在的问题要认真整改落实，加快推进医疗器械生产备案工作。

　　最后，曾崇文副调研员强调：一是企业负责人要履行医疗器械产品质量管理第一责任人的职责，要高度重视医疗器械生产备案工作，对医疗器械生产质量管理全过程要进行监督和指导，对存在的问题要加快整改，有计划的推进医疗器械生产备案工作；二是企业要加强从业人员培训，将医疗器械相关法律法规要求融入企业生产实际中；三是企业要严格按照生产备案工作时间表有序推进，加快生产备案资料、现场检查资料的准备，加强产品生产全过程管控，确保产品质量安全；四是企业要进一步加强与市局医疗器械科和西区局药械化妆品监管股的沟通、联系，及时解决存在问题，加强规范管理水平，有效提高工作效率。