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关于西区2020年度非免疫规划疫苗遴选结果的公示

发布时间:2021-01-27 阅读次数:

攀枝花市西区卫生健康局

关于西区2020年度非免疫规划疫苗遴选

结果的公示

 

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》《预防接种工作规范》《四川省卫生健康委员会关于印发疫苗全程管理风险防控工作方案的通知》《攀枝花市西区卫生健康局关于印发攀枝花市西区第二类疫苗遴选采购方案(试行)》(攀西卫健〔2019〕142号)等文件精神和工作要求,区卫生健康局为规范非免疫规划疫苗管理,同时做好廉政风险防范,加强监督管理,保证非免疫规划疫苗采购工作公正、公开、合理、有序地进行,于2021年1月11日进行了非免疫规划疫苗遴选会,现将遴选结果予以公示(见附件)。公示时间:2021年1月26日至2021年2月1日

请广大干部群众监督,如有异议,请于公示期内,以真实姓名实事求是地向区卫生健康局办公室(监督举报电话:0812-5554546)、疾病预防控制股(0812-5558253)、区疾病预防控制中心免疫规划股(0812-5555478)反应问题,并提供必要的调查线索。

 

附件:1.2020年度西区非免疫规划疫苗遴选结果一览表(单一厂家)

2.2020年度西区非免疫规划疫苗遴选结果一览表(两个厂家)

3.2020年度西区非免疫规划疫苗遴选结果一览表(三个厂家)

4.2020年度西区非免疫规划疫苗遴选结果一览表(成人流感疫苗)

5.2020年度西区非免疫规划疫苗遴选结果一览表(儿童流感疫苗)

6.2020年度西区非免疫规划疫苗遴选结果一览表(四价流感疫苗)

 

 

 

攀枝花市西区卫生健康局

2021年1月25日

附件1

2020年度西区第二类疫苗遴选结果一览表(单一厂家)

编号

药品通用名

包装

规格

挂网限价/中标价(元)

生产企业

是否国产

1

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

预灌封注射器

每支0.5ml

188

中国医学科学院医学生物学研究所

国产

西林瓶

每瓶0.5ml

168

2

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

西林瓶

1.0ml/支

280

成都康华生物制品股份有限公司

国产

3

乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

西林瓶包装,10瓶/小盒。10小盒/中盒。

每瓶为0.5 ml,每1次人用剂量为0.5 ml。

112

辽宁成大生物股份有限公司

国产

4

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

西林瓶

复溶后每瓶1.0ml

60

中国医学科学院医学生物学研究所

国产

5

口服轮状病毒活疫苗

 

本品规格为每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml, 每1.0ml疫苗所含轮状病毒llr弱毒株活病毒量应不低于 5.5lgccid50。

172

兰州生物制品研究所有限责任公司

国产

6

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

 

2ml/支

280

Merck Sharp & Dohme Corp.

进口

7

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

预填充注射器

0.5ml/支

798

Merck Sharp & Dohme Corp.

进口

8

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

预填充注射器

0.5ml/支

1298

MSD Ireland:Merck Sharp & Dohme Corp.

进口

9

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

西林瓶

1. 吸附无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0iu;白喉疫苗效价不低于30iu;破伤风疫苗效价不低于40iu。2. b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

275

北京民海生物科技有限公司

国产

预灌封

1. 吸附无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0iu;白喉疫苗效价不低于30iu;破伤风疫苗效价不低于40iu。2. b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

368

10

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

1西林瓶1剂量冻干粉...

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0iu;白喉疫苗效价不低于30iu;破伤风疫苗效价不低于40iu;1型灭活脊髓灰质炎病毒40du,2型灭活脊髓灰质炎病毒8du,3型灭活脊髓灰质炎病毒32du;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。

599

赛诺菲巴斯德SANOFI PASTEUR S.A.

进口

11

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞10μg)

预充式注射剂

10μg/0.5ml

80

华北制药金坦生物技术股份有限公司

国产

西林瓶

0.5ml:10μg

70

12

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞20μg)

预充式注射器

20μg/1.0ml/支

98

华北制药金坦生物技术股份有限公司

国产

西林瓶

20μg/支

90

13

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母10μg)

1支/盒

10μg/0.5ml/支

88

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

进口

14

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母60μg)

预填充

每支1.0 ml。每1次人用剂量1.0 ml,含hbsag 60μg

320

深圳康泰生物制品股份有限公司

国产

15

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母10μg)

西林瓶

10μg/0.5ml

46

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

国产

预灌封注射器

10μg/0.5ml

68.4

16

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母20μg)

西林瓶

20μg/0.5ml

70

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

国产

预灌封注射器

20μg/0.5ml

84

17

麻腮风联合减毒活疫苗

硼硅玻璃管制注射剂瓶及丁基橡胶塞,1瓶/盒;每盒附灭菌注射用水0.5ml/支。

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml, 含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lg ccid50, 含腮腺炎活病毒应不低于4. 3lg ccid50。

76

上海生物制品研究所有限责任公司

国产

18

脊髓灰质炎灭活疫苗

1支/盒

0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40du、脊髓灰质炎病毒2型8du、脊髓灰质炎病毒3型32du。

178

赛诺菲巴斯德SANOFI PASTEUR S.A.

进口

19

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

西林瓶。1瓶/盒。

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量ⅰ型15du、ⅱ型45du、ⅲ型45du。

168

北京生物制品研究所有限责任公司

国产

20

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

西林瓶

每瓶0.5ml

168

中国医学科学院医学生物学研究所

国产

21

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

1组合包装/盒

复溶后每1次人用剂量0.5ml,含ge蛋白50μg。

1598

GlaxoSmithKline Biologicals SA

进口

 

 

 

 

 

 

附件2

2020年度西区第二类疫苗遴选结果一览表(两个厂家)

编号

药品通用名

包装

规格

挂网限价/中标价(元)

生产企业

是否国产

1

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

1支/盒

0.5 ml/支(含hpv-16 l1蛋白和hpv-18 l1蛋白各20μg)

580

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

进口

0.5ml/瓶(西林...

0.5ml/瓶

329

厦门万泰沧海生物技术有限公司

国产

2

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

预灌封注射器包装,1支/盒。

0.5ml/瓶或支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6µg、3型多糖2.5µg、4型多糖3.0µg、5型多糖2.5µg、6a型多糖2.5µg、7f型多糖2.85µg、9v型多糖2.5µg、14型多糖2.75µg、18c型多糖3.25µg、19a型多糖2.6µg、19f型多糖2.75µg、23f型多糖3.0µg和6b型多糖6.0μg。

598

玉溪沃森生物技术有限公司

国产

1ml西林瓶包装,1瓶/盒;

0.5ml/瓶或支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6µg、3型多糖2.5µg、4型多糖3.0µg、5型多糖2.5µg、6a型多糖2.5µg、7f型多糖2.85µg、9v型多糖2.5µg、14型多糖2.75µg、18c型多糖3.25µg、19a型多糖2.6µg、19f型多糖2.75µg、23f型多糖3.0µg和6b型多糖6.0μg。

556

预填充式注射器:1支...

0.5 ml/支

698

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

进口

3

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

 

 

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

 

 

预充式注射器

每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0eu(eu代表中和抗体效价单位)。

188

北京科兴生物制品有限公司

国产

西林瓶

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0eu(eu代表中和抗体效价单位)。

168

疫苗为西林瓶包装,每盒内装1瓶。

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0eu(eu代表中和抗体效价单位)

168

武汉生物制品研究所有限责任公司

国产

4

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

本产品为西林瓶包装。4支/小盒,10小盒/中盒。

每瓶0.5 ml。每1次人用剂量为0.5 ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5 iu。

55

辽宁成大生物股份有限公司

国产

西林瓶包装材料和规格:2ml管制玻璃瓶(中性硼硅)、溴化丁基橡胶药用瓶塞、1瓶/小盒。

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5iu。

69

大连雅立峰生物制药有限公司

国产

5

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(成人)

预充式注射器

每支1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,含甲肝病毒抗原500u。

105

北京科兴生物制品有限公司

国产

西林瓶

每瓶1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,含甲肝病毒抗原500u。

90

西林瓶

320eu/0.5ml

80

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

国产

西林瓶

640eu/ml

90

预灌封注射器

320eu/0.5ml

100

预灌封注射器

640eu/ml

110

6

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(儿童)

预充式注射器

每支0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

98

北京科兴生物制品有限公司

国产

西林瓶

每瓶0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

76.6

玻璃西林瓶

25u/0.5ml/支

199

Merck Sharp & Dohme Corp.

进口

7

腮腺炎减毒活疫苗

 

 

 

腮腺炎减毒活疫苗

西林瓶

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71gccid50。

44

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

国产

西林瓶

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71gccid50。

58

西林瓶1瓶/盒

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低手3.7 lg ccid50

68

科兴(大连)疫苗技术有限公司

国产

西林瓶5瓶/盒

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.7 lg ccid50

44

8

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母20μg)

安瓿瓶

每支(或每瓶)1.0 ml。每1次人用剂量1.0 ml,含hbsag 20μg

95

深圳康泰生物制品股份有限公司

国产

1支/盒

20μg/1.0ml/支

98

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

进口

9

A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

1ml西林瓶包装,1瓶/盒,每瓶冻干粉剂疫苗配1支0.5ml稀释剂。

20μg/0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的a群脑膜炎球菌多糖10μg、c群脑膜炎球菌多糖10μg。

83

玉溪沃森生物技术有限公司

国产

预灌封注射器,20μg/0.5ml/支,1支/盒

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的a群、c群脑膜炎球菌多糖各10μg。

120

北京智飞绿竹生物制药有限公司

国产

10

23价肺炎球菌多糖疫苗

西林瓶

0.5ml/瓶

200

Merck Sharp & Dohme Corp.

进口

本疫苗采用预灌封注射器包装,1支/盒。

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

200

玉溪沃森生物技术有限公司

国产

11

A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗

1ml西林瓶包装。每瓶冻干粉剂疫苗配1支0.5ml稀释剂。

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含a群、c群、y群和w135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

58.5

玉溪沃森生物技术有限公司

国产

西林瓶,200μg/瓶,1瓶/盒:含1支疫苗稀释剂,预灌封注射器包装,0.5ml/支。

复溶后每瓶0.5ml,每一次人用剂量0.5ml,含a群、c群、y群、w135群多糖各50μg。

136

北京智飞绿竹生物制药有限公司

国产

12

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

1ml西林瓶包装,0.5ml/瓶/盒。

10μg/0.5ml

81

玉溪沃森生物技术有限公司

国产

1ml预灌封注射器包装,0.5ml/支/盒。

10μg/0.5ml

98

预灌封注射器,10μg/0.5ml/支,1支/盒

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。

102

北京智飞绿竹生物制药有限公司

国产

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件3

2020年度西区第二类疫苗遴选结果一览表(三个厂家)

编号

药品通用名

包装

规格

挂网限价/中标价(元)

生产企业

是否国产

遴选结果

1

水痘减毒活疫苗

直接接触药品的包装材料为硼硅酸盐玻璃制成的2ml西林瓶,1瓶/人份×1人份/盒(附西林瓶装灭菌注射用水1瓶)。

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3lgpfu。

136

长春百克生物科技股份公司

国产

11

直接接触药品的包装材料为硼硅酸盐玻璃制成的2ml西林瓶,1瓶/人份×1人份/盒(附预充注射器装灭菌注射用水1支)。

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3lgpfu。

149.8

硼硅玻璃管制注射剂瓶及丁基橡胶塞,1瓶/盒;每盒附安瓿瓶装灭菌注射用水0.5ml/支。

复溶后每瓶0. 5ml,每1次人用剂量为0.5ml, 含水痘活病毒应不低于3.3lgpfu。

136

上海生物制品研究所有限责任公司

国产

11

硼硅玻璃管制注射剂瓶及丁基橡胶塞,1瓶/盒;每盒附预灌封注射器装灭菌注射用水0.5ml/支。

复溶后每瓶0. 5ml,每1次人用剂量为0.5ml, 含水痘活病毒应不低于3.3lgpfu。

155

西林瓶。每盒含疫苗1瓶,附灭菌注射用水1瓶。

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3lgpfu。

136

长春祈健生物制品有限公司

国产

10

西林瓶。每盒含疫苗1瓶,附预灌封注射器装灭菌注射用水1支。

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3lgpfu。

155

2

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

 

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞

本产品为西林瓶包装,每盒内装1支冻干疫苗和1支稀释液,20小盒/中盒。

复溶后每瓶0.5 ml。每1次人用剂量为0.5 ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5 iu。

72

辽宁成大生物股份有限公司

国产

11

西林瓶

1.0ml/瓶

60

宁波荣安生物药业有限公司

国产

11

西林瓶

1.0ml*5瓶/人份

53

西林瓶

1.0ml/瓶

53

广州诺诚生物制品股份有限公司

国产

11

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件4

2020年度西区第二类疫苗遴选结果一览表(成人流感疫苗)

编号

药品通用名

包装

规格

挂网限价/中标价(元)

生产企业

是否国产

优先顺序

1

流感病毒裂解疫苗(成人)

1支/盒

0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。

45

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

国产

1

 

0.5ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素应不低于15µg。

48

华兰生物疫苗股份有限公司

国产

2

预充式注射器

每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

41

北京科兴生物制品有限公司

国产

3

西林瓶。1瓶/盒

每瓶0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15µg。

44

长春生物制品研究所有限责任公司

国产

5

预灌封注射器,1支/盒

每瓶0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15µg。

45

预充式注射器(带注射针)组合件;每支0.5ml。

每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素为15µg。

55

大连雅立峰生物制药有限公司

国产

4

预灌封注射器,1支/盒

每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15µg。

53

上海生物制品研究所有限责任公司

国产

6

1支/盒

0.5ml/支

128

国光生物科技股份有限公司(Adimmune Corporation)

国产

7

 

注:流感疫苗因不确定因素,故按照储备供应商排序。

附件5

2020年度西区第二类疫苗遴选结果一览表(儿童流感疫苗)

编号

药品通用名

包装

规格

挂网限价/中标价(元)

生产企业

是否国产

优先顺序

1

流感病毒裂解疫苗(儿童)

1支/盒

0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。

29

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

国产

1

 

7.5µg/亚型/0.25ml/支

27

华兰生物疫苗股份有限公司

国产

2

预充式注射器

每支0.25ml,每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。

24

北京科兴生物制品有限公司

国产

3

预灌封注射器,1支/盒

每支0.25ml。每1次人用剂量为0. 25ml (6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5µg。

27

长春生物制品研究所有限责任公司

国产

3

预充式注射器(带注射针)组合件;每支0.25ml。

每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml,含各型流感病毒株血凝素为7.5ug。

35

大连雅立峰生物制药有限公司

国产

4

注:流感疫苗因不确定因素,故按照储备供应商排序。

 

 

 

 

附件6

2020年度西区第二类疫苗遴选结果一览表(四价流感疫苗)

编号

药品通用名

包装

规格

挂网限价/中标价(元)

生产企业

是否国产

优先顺序

1

四价流感病毒裂解疫苗

管制无色玻璃瓶、预灌封式注射器、溴化丁基橡胶塞包装。1瓶/盒。10瓶/盒。1支/盒。

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15µg。

128

华兰生物疫苗股份有限公司

国产

1

管制无色玻璃瓶、预灌封式注射器、溴化丁基橡胶塞包装。1瓶/盒。10瓶/盒。1支/盒。

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15µg。

108

预充式注射器

每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg

128

北京科兴生物制品有限公司

国产

2

预灌封注射器,1支/盒

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15µg。

128

长春生物制品研究所有限责任公司

国产

3

西林瓶,1支/盒

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15µg。

108

管制注射剂瓶,注射液用氯化丁基橡胶塞包装,1瓶/盒

0.5ml/瓶/盒

125

江苏金迪克生物技术股份有限公司

国产

4

注:流感疫苗因不确定因素,故按照储备供应商排序。

 

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