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关于西区2019年度第二类疫苗遴选结果的公示

发布时间:2019-11-12 阅读次数: 来源:区卫生健康局

攀枝花市西区卫生健康局

关于西区2019年度第二类疫苗遴选

结果的公示

 

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、省卫健委《疫苗全程管理风险防控工作方案》、《攀枝花市西区卫生健康局关于印发攀枝花市西区第二类疫苗遴选采购方案(试行)》(攀西卫健〔2019〕142号)文件精神和工作要求,规范我区第二类疫苗管理,保障预防接种工作安全、有序开展,同时做好廉政风险防范,加强监督管理,保证第二类疫苗采购工作公正、公开、合理、有序地进行,我区在2019年11月8日客观公正的进行了第二类疫苗遴选会,现将遴选结果予以公示(见附件)。公示时间:2019年11月11日至2019年11月19日

干部群众如有异义,请于公示期内,以真实姓名实事求是地向西区卫生健康局党风廉政室(监督举报电话:0812-5554546)、西区卫生健康局疾控股(0812-5558253)、西区疾病预防控制中心免疫规划股(0812-5555478)反应问题,并提供必要的调查线索。

 

附件:1.2019年度西区第二类疫苗遴选结果一览表(单一厂家)

2.2019年度西区第二类疫苗遴选结果一览表(两个厂家)

3.2019年度西区第二类疫苗遴选结果一览表(三个厂家)

4.2019年度西区第二类疫苗遴选结果一览表(成人流感疫苗)

5.2019年度西区第二类疫苗遴选结果一览表(儿童流感疫苗)

 

 

 

攀枝花市西区卫生健康局

2019年11月11日

 

 

 

 

附件1

2019年度西区第二类疫苗遴选结果一览表(单一厂家)

编号

药品通用名

包装

规格

挂网限价/中标价(元)

生产企业

是否国产

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

1支/盒

0.5ml

698

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

进口

2

人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

(1瓶疫苗和1瓶稀释液)/小盒

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU

255

成都康华生物制品有限公司

国产

3

乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

西林瓶包装

0.5ml

98

辽宁成大生物股份有限公司

国产

4

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

西林瓶,每盒含疫苗和...

复溶后1.0ml/瓶,每1次人用剂量为1.0ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.50 lgCCID50

60

长春生物制品研究所有限责任公司

国产

5

口服轮状病毒活疫苗

 

本品规格为每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒llr弱毒株活病毒量应不低于5.5lgccid50.

172

兰州生物制品研究所有限责任公司

国产

6

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

 

2ml/支

280

Merck Sharp & Dohme Corp.

进口

7

四价流感病毒裂解疫苗

管制无色玻璃瓶、预灌封式注射器、溴化丁基橡胶塞包装。1瓶/盒。10瓶/盒。1支/盒。

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

128

华兰生物疫苗有限公司

国产

8

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

1

0.5ml/支(含hpv-16 l1蛋白和hpv-18 l1蛋白各20μg)

580

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

进口

9

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

预填充注射器

0.5ml/支

798

Merck Sharp & Dohme Corp.

进口

10

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母))

预填充注射器

0.5ml/支(预填充注射器)

1298

MSD Ireland:Merck Sharp & Dohme Corp.

进口

11

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

 

无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg

275

北京民海生物科技有限公司

国产

12

吸附破伤风疫苗

注射液用溴化丁基橡胶塞、中性硼硅玻璃管制注射剂瓶,1瓶/盒。

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40iu.

158

成都欧林生物科技股份有限公司

国产

13

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

1西林瓶1剂量冻干粉+1支附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml)

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合

599

赛诺菲巴斯德(SANOFI PASTEUR S.A.)

 

14

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母60μg)

预填充注射器

每支1.0 ml,每1次人用剂量1.0 ml,含HBsAg 60μg

220

深圳康泰生物制品股份有限公司

国产

15

重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)

1ml预充式注射器

30ug/0.5ml/支

160

厦门万泰沧海生物技术有限公司

国产

 

 

附件2

2019年度西区第二类疫苗遴选结果一览表(两个厂家)

编号

药品通用名

包装

规格

挂网限价/中标价(元)

生产企业

是否国产

1

23价肺炎球菌多糖疫苗

管制抗生素玻璃瓶、药用丁基橡胶瓶塞。1瓶/盒

0.5ml/人份/瓶

182

成都生物制品研究所有限责任公司

国产

 

0.5ml/瓶

200

Merck Sharp&Dohme Corp.

进口

2

A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗

200 μg /瓶,西林瓶

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y及W135群脑膜炎球菌多糖各50μg

59

北京智飞绿竹生物制药有限公司

国产

西林瓶,每瓶冻干粉疫苗配1支0.5ml稀释剂

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

60

玉溪沃森生物技术有限公司

国产

3

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

西林瓶,0.5ml/瓶,1瓶/盒

每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含a群脑膜炎球菌多糖、c群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg。

210

北京智飞绿竹生物制药有限公司

国产

预灌封注射器,30μg/0.5ml/支,1支/盒

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含a群脑膜炎球菌多糖、c群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg。

273

北京智飞绿竹生物制药有限公司

国产

4

A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

预灌封注射器,20μg/0.5ml/支,1支/盒

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的a群、c群脑膜炎球菌多糖各10μg。

120

北京智飞绿竹生物制药有限公司

国产

西林瓶,每瓶冻干粉疫苗配1支0.5ml稀释剂

20μg/0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml.含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10 μg、C群脑膜炎球菌多糖10μg。

83

玉溪沃森生物技术有限公司

国产

5

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

预灌封注射器,10μg/0.5ml/支,1支/盒

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。

102

北京智飞绿竹生物制药有限公司

国产

预灌封注射器包装

10μg/0.5ml

98

玉溪沃森生物技术有限公司

 

6

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

西林瓶

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5 ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

168

中国医学科学院医学生物学研究所

国产

预灌封注射器包装

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5 ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0eu(eu代表中和抗体效价单位)。

188

中国医学科学院医学生物学研究所

国产

7

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

西林瓶包装

每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

42.1

辽宁成大生物股份有限公司

国产

5瓶/小盒。西林瓶包装材料和规格:2ml管制玻璃瓶(中性硼硅)、溴化丁基橡胶药用瓶塞。

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5iu。

48

大连雅立峰生物制药有限公司

国产

8

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(成人)

西林瓶

每支(瓶)1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,含甲肝病毒抗原500u。

90

北京科兴生物制品有限公司

国产

预充式注射器

每支(瓶)1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,含甲肝病毒抗原500u。

105

北京科兴生物制品有限公司

国产

9

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(儿童)

西林瓶

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

76.6

北京科兴生物制品有限公司

国产

预充式注射器

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

98

北京科兴生物制品有限公司

国产

10

腮腺炎减毒活疫苗

西林瓶

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71gCCID50.

44

科兴(大连)疫苗技术有限公司

国产

2ml管制玻璃瓶、丁基橡胶药用瓶塞封装。每盒1人份包装。

重溶后0.5ml/瓶(附稀释液1支)

58

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

国产

11

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

预灌封注射器

20μg/1.0ml/支

88

华北制药金坦生物技术股份有限公司

国产

西林瓶

20μg/1.0ml/支

80

华北制药金坦生物技术股份有限公司

国产

12

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母10μg)

玻璃预填充注射器

每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10μg

42

深圳康泰生物制品股份有限公司

国产

预充注射器

10μg/0.5ml/支

88

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

进口

13

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母20μg)

玻璃预填充注射器

每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg 20μg

65

深圳康泰生物制品股份有限公司

国产

预充注射器

20μg/1.0ml/支

98

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

进口

14

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母10μg)

预灌封注射器

10μg/0.5ml

68.4

大连汉信生物制药有限公司

国产

1支/盒

10μg/0.5ml/支

41

华兰生物疫苗有限公司

国产

15

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母20μg)

西林瓶

20μg/0.5ml

70

大连汉信生物制药有限公司

国产

预灌封注射器

20μg/0.5ml

84

大连汉信生物制药有限公司

国产

16

麻腮风联合减毒活疫苗

硼硅玻璃管制注射剂瓶及丁基橡胶塞,1瓶/盒,每盒附灭菌注射用水0.5ml/支。

复溶后每瓶0.5ml,每次一人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0 Lgccid50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7 Lgccid50.

58

上海生物制品研究所有限责任公司

国产

硼硅玻璃管制注射剂瓶及丁基橡胶塞,1瓶/盒,每盒附灭菌注射用水0.5ml/支。

复溶后每瓶0.5ml(1人份),含麻疹和风疹活病毒应不低于3.0 LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3 LgCCID50

76

上海生物制品研究所有限责任公司

国产

 

 

 

 

附件3

2019年度西区第二类疫苗遴选结果一览表(三个厂家)

编号

药品通用名

包装

规格

挂网限价/中标价(元)

生产企业

是否国产

1

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

疫苗为西林瓶或预灌封注射器包装,每盒内装1瓶(支)

0.5ml/瓶

168

武汉生物制品研究所有限责任公司

国产

西林瓶

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0eu(eu代表中和抗体效价单位)

168

北京科兴生物制品有限公司

国产

预充式注射器

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0eu(eu代表中和抗体效价单位)

188

北京科兴生物制品有限公司

国产

2

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

西林瓶包装

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

64.5

辽宁成大生物股份有限公司

国产

 

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价不低于2.5iu。

53

广州诺诚生物制品股份有限公司

国产

西林瓶,附灭菌注射用水1.0ml/支

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5iu

57

宁波荣安生物药业有限公司

国产

3

水痘减毒活疫苗

西林瓶。每盒含疫苗和稀释用灭菌注射用水各一支。

复溶后每瓶0.5ml,每一次人用剂量为0.5ml,含水痘减毒活病毒应不低于3.3 lgpfu

136

长春祈健生物制品有限公司

国产

预充注射器

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.31g PFU

149.8

长春百克生物科技股份公司

国产

预灌封注射器,1支/盒

复溶后每瓶为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3 lgpfu

155

上海生物制品研究所有限责任公司

国产

附件4

2019年度西区第二类疫苗遴选结果一览表(成人流感疫苗)

编号

药品通用名

包装

规格

挂网限价/中标价(元)

生产企业

是否国产

优选次序

1

流感病毒裂解疫苗(成人)

预填充型

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应不低于15μɡ。

58

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

国产

1

预灌封式注射液、溴化丁基橡胶塞包装

0.5ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素应不低于15μg

46.5

华兰生物疫苗有限公司

国产

2

管制无色玻璃瓶、溴化丁基橡胶塞包装

0.5ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素应不低于15μg

41

华兰生物疫苗有限公司

国产

3

西林瓶,1瓶/盒。

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

44

长春生物制品研究所有限责任公司

国产

7

预灌封注射器,1支/盒。

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

45

长春生物制品研究所有限责任公司

国产

4

预充式注射器

0.5ml/支

46

大连雅立峰生物制药有限公司

国产

5

西林瓶

0.5ml/支

42

大连雅立峰生物制药有限公司

国产

8

预灌封注射器,1支/盒。

每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

47.5

上海生物制品研究所有限责任公司

国产

6

注:流感疫苗因不确定因素,故按照储备供应商排序。

 

 

附件5

2019年度西区第二类疫苗遴选结果一览表(儿童流感疫苗)

编号

药品通用名

包装

规格

挂网限价/中标价(元)

生产企业

是否国产

优选次序

1

流感病毒裂解疫苗(儿童)

预填充型

0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μɡ

29

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

国产

1

预灌封式注射液、溴化丁基橡胶塞包装

7.5μg/亚型/0.25ml/支

25

华兰生物疫苗有限公司

国产

2

预灌封注射器,1支/盒。

0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。

27

长春生物制品研究所有限责任公司

国产

4

预充式注射器

0.25ml/支

25

大连雅立峰生物制药有限公司

国产

3

西林瓶

0.25ml/支

22

大连雅立峰生物制药有限公司

国产

6

预灌封注射器,1支/盒或2支/盒。

每瓶(支)0.25ml,含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。

27.2

上海生物制品研究所有限责任公司

国产

5

注:流感疫苗因不确定因素,故按照储备供应商排序。

 

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